國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)需向研發(fā)和設(shè)計環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)型。 從179億元增長到1700億元，中國醫(yī)療器械市場僅花費(fèi)12年的時間便達(dá)到這一規(guī)模。
特別是去年，前10個月中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模達(dá)到1410億元，預(yù)計全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，首次突破2000億元大關(guān)。
不過，業(yè)內(nèi)專家也表示，在形勢一片大好的背后，也隱藏著諸多問題。比如，國內(nèi)醫(yī)療器械仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國仍存在不小差距。
國外風(fēng)景獨(dú)好
那么，當(dāng)前國產(chǎn)高端醫(yī)療器械到底處于何種弱勢地位？
截至2012年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了177788家，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬元以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、x射線斷層掃描設(shè)備、ct等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過五億元的企業(yè)并不多。
國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流，而占據(jù)高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則“風(fēng)景獨(dú)好”。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長趙紅彥告訴記者，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場的40%，進(jìn)口公司主要是國際知名公司。約80%的ct市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)。
“強(qiáng)烈反差的根源就在于國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成‘高精尖’科研分工和集約化發(fā)展?！壁w紅彥說。
與國內(nèi)企業(yè)相反，跨國高端醫(yī)療器械企業(yè)競爭的焦點(diǎn)是設(shè)計理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。
談到國內(nèi)醫(yī)療器械緣何不能迅速占據(jù)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域？趙紅彥給出的原因是：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢饪鐕局鲗?dǎo)高端價值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國家大公司壟斷，國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價值鏈的一部分。國內(nèi)只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場，但同層次技術(shù)水平的產(chǎn)品重復(fù)性高，缺少產(chǎn)業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊。
“東風(fēng)”助力發(fā)展
不過，當(dāng)前高端醫(yī)療器械市場的失落并不代表國內(nèi)科研單位、企業(yè)等沒有作出努力。
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所所長劉毅在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示，無論是高端醫(yī)療器械的專業(yè)品種，還是高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)前都有可喜的動作和有利發(fā)展的局面。
“在體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、外科植入等很多專業(yè)領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)升級、并購重組等多種方式，在產(chǎn)品技術(shù)提升方面都有可喜的成果。特別是前不久清華大學(xué)研發(fā)的腦起搏器成功上市，一舉打破國外壟斷的局面，在國產(chǎn)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來不小的影響?！眲⒁阏f。
他指出，在技術(shù)處于上升階段時，國內(nèi)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械的新老企業(yè)通過兼并重組或?qū)嵭泻Ｍ獠①?，正在?shí)現(xiàn)優(yōu)勢資源的整合，這也是產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。
整個政策大環(huán)境對國內(nèi)高端醫(yī)療器械的發(fā)展來說也十分“給力”。2013年國家食藥監(jiān)總局積極組織醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的制修訂，新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等一系列法規(guī)即將出臺，這其中對醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品的上市準(zhǔn)入也給予了很大的支持。
《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》也提出：將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必須嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。
